2025年1月6日，先聲藥業(yè)集團（2096.HK）旗下抗腫瘤創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布，其自主研發(fā)的CDH6抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0505于2025年1月2日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書，擬開展針對晚期實體瘤的臨床試驗。2024年12月28日，SIM0505的新藥臨床試驗申請(IND)已獲得美國藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準。CDH6（鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白）是一種單次跨膜蛋白，參與細胞間粘附、器官發(fā)育和上皮間質轉化。CDH6在正常組織中表達極低，而在多種腫瘤中高表達，有望成為晚期腫瘤治療的重要靶點。SIM0505為先聲再明自有技術平臺開發(fā)的臨床階段的ADC項目，擬在全球開展多中心臨床研究。該分子結合了CDH6抗體分子的腫瘤特異靶向性和喜樹堿類毒素分子的高殺傷性，對卵巢癌、腎癌等惡性腫瘤具有治療潛力。先聲再明是先聲藥業(yè)集團旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、生產和商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司，2023年起獨立運營，致力于以突破性治療手段, 解決中國乃至全球腫瘤領域巨大的未滿足臨床需求。再明著力打造高價值創(chuàng)新管線，已上市產品組合包含科賽拉®、恩維達®、恩度®、恩立妥®4款創(chuàng)新藥。再明與全球合作伙伴的協(xié)同創(chuàng)新，為臨床提供更有效的治療手段，讓更多腫瘤患者再現(xiàn)生機與光明。媒體聯(lián)絡：pr@zaiming.com