(一)建設(shè)項目的名稱及概要
項目名稱:高臨床價值新型抗體藥物研發(fā)及生產(chǎn)建設(shè)項目
建設(shè)地點:江蘇省南京市江北新區(qū)華康路97號企業(yè)現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)
項目性質(zhì):擴建
總投資:42000萬元
建設(shè)項目概況:本項目利用現(xiàn)有廠房,購置藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗所需設(shè)備,如生物反應(yīng)器、層析及裝柱系統(tǒng)、清洗滅菌設(shè)備等,并配套必要的公用輔助工程、三廢處理系統(tǒng),建設(shè)符合cGMP生產(chǎn)要求的原液產(chǎn)線2條,制劑產(chǎn)線1條。利用先進生產(chǎn)工藝,進行高臨床價值新型抗體藥物SIM0237、SIM0278、SIM0500、SIM0718的研發(fā)及生產(chǎn),支撐產(chǎn)品關(guān)鍵臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化上市,建成后可達到年產(chǎn)用于制劑的原液約100000L產(chǎn)能,制劑注射劑產(chǎn)品約350萬支的產(chǎn)能,所生產(chǎn)的原液只用于本制劑車間的制劑生產(chǎn)。
(二)建設(shè)項目的建設(shè)單位的名稱和聯(lián)系方式
建設(shè)單位:先聲藥業(yè)有限公司;
聯(lián)系人:武經(jīng)理
聯(lián)系電話:68112888-8602;
聯(lián)系地址:南京市江北新區(qū)華康路97號。
(三)承擔評價工作的環(huán)境影響評價機構(gòu)的名稱和聯(lián)系方式
評價單位:南京大學環(huán)境規(guī)劃設(shè)計研究院集團股份公司;
聯(lián)系人:陳工;
聯(lián)系電話:025-83686095;
E-mail:lchen@njuae.cn;
聯(lián)系地址:南京市鼓樓區(qū)金銀街16號。
(四)環(huán)境影響評價的工作程序和主要工作內(nèi)容
環(huán)境影響評價的工作程序:搜集資料、現(xiàn)場踏勘、調(diào)查分析、環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查與監(jiān)測、工程分析、環(huán)境影響預(yù)測評價、綜合分析得出結(jié)論、編寫報告書、專家評審、送環(huán)保部門審批。
環(huán)境影響評價的工作內(nèi)容:在現(xiàn)場踏勘、工程分析的基礎(chǔ)上,分析本工程采取的污染防治措施,建設(shè)期、營運期所造成的各類環(huán)境影響,針對不利影響提出環(huán)境保護補充措施。
(五)征求公眾意見的主要事項
(1)您對環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀是否滿意(如不滿意請說明主要原因)?
(2)您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)的項目?
(3)您是從何種信息渠道了解該項目的信息?
(4)根據(jù)您掌握的情況,認為該項目對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響程度是什么?
(5)從環(huán)保角度出發(fā),您對該項目持何種態(tài)度,請簡要說明原因。
(6)您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求?
(7)您對環(huán)保部門審批該項目有何建議和要求?
(六)公眾提出意見的主要方式
公眾可以信函、傳真、電子郵件或者其他便利的方式,向建設(shè)單位或者環(huán)境影響評價單位提交書面意見或電話咨詢。環(huán)境影響評價單位將在項目《環(huán)境影響報告書》中真實記錄公眾的意見和建議,并將公眾的寶貴意見、建議向項目的建設(shè)單位和有關(guān)部門反映。
[注]:請公眾在發(fā)表意見的同時盡量提供詳盡的聯(lián)系方式。
(七)公眾提出意見的起止時間
公眾可在本項目公示之日起10個工作日內(nèi),可向建設(shè)單位、環(huán)境影響評價機構(gòu)或者環(huán)境保護行政主管部門提出寶貴意見。