該研究由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院院長倪鑫教授和副院長趙成松教授共同擔(dān)任主要研究者，在全國35家臨床試驗中心開展針對瑪氘諾沙韋顆粒劑的多中心、隨機(jī)、雙盲雙模擬、陽性對照的Ⅲ期臨床研究，頭對頭對照數(shù)款已上市主流流感抗病毒藥物，旨在評價瑪氘諾沙韋顆粒劑在2-11周歲的流感兒童患者中的安全性、藥代動力學(xué)及有效性。
此前，瑪氘諾沙韋片已在治療青少年及成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要終點，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.0001），且安全性良好。臨床數(shù)據(jù)顯示，瑪氘諾沙韋片有望達(dá)成全病程僅需口服“一?！?，并在24小時內(nèi)阻止流感病毒復(fù)制，一天“轉(zhuǎn)陰”。
瑪氘諾沙韋顆粒針對2-12歲人群的新適應(yīng)癥Ⅲ期臨床順利推進(jìn)，有望為臨床帶來“一袋治愈”的兒童版流感新藥。